인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고 사례 신속대응
- 예방접종 후 이상반응에 대한 역학조사 및 검증 철저 -

□ 질병관리청(청장 정은경)은 2020-2021절기 인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고현황을 점검하고, 중증 및 사망 사례에 대한 역학조사를 철저히 진행하여 전문가 검증과 검토를 통해 예방접종과의 인과성을 확인하겠다고 밝혔다.

< 인플루엔자 예방접종 현황 >
□ 인플루엔자 예방접종 현황은 10월 23일 기준 약 1,427만 건*이 등록되었으며, 이 중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 941만 건이다.
* 예방접종통합관리시스템에 자발적으로 입력된 유료접종 486만건 포함

○ 국가예방접종 대상자로써, 9월 25일부터 시작한 만 12세 이하 1회 접종 대상 어린이는 약 334만명(70.0%), 임신부는 약 10.6만명(35.1%)이 접종을 완료하였다. 10월 13일 시작한 만 13세~18세 대상은 약 141만명(49.9%)이 접종을 완료하였으며, 10월 19일 시작한 어르신은 약 423만명(39.8%)이 접종을 완료하였다(무료, 유료접종 포함).

< 인플루엔자 예방접종 이상반응 신고 현황 >

□ 질병관리청은 올해 인플루엔자 백신 접종 후 이상반응은 총 789건(10.22 기준)이 신고 되었으며, 예방접종과의 인과성은 확인되지 않았다.
○ 10.22일까지 신고된 이상반응 내용은 유료 접종자가 204건, 무료접종자가 542건이며, 국소 반응 147건, 알레르기 179건, 발열 155건, 기타 283건이었으며, 사망 사례*가 25건 보고되어 조사 진행 중이다.

○ 이 중, 백신 유통 및 백색 입자 관련 수거·회수 대상 백신 접종 이상반응 사례 신고는 98건*으로 주된 증상은 대부분 국소반응, 발열, 알레르기 등의 경증이었다.
* 국소반응(33), 발열(18), 알레르기(16), 두통·근육통(7), 복통·구토(4), 기타(6) 등

○ 현재까지(10.23. 13시 기준) 신고된 총 36건의 사망 사례(중증신고 후 사망 2건 포함)는 역학조사 및 사인을 밝히기 위한 부검 등이 진행 중이며, 동일 날짜에 같은 의료기관에서 동일 백신 제조번호로 접종받은 접종자에 대해 이상반응 발생 여부를 모니터링 중이다.

□ 질병관리청은 예방접종 피해조사반 회의를 개최하여 지금까지 파악된 조사 내용을 바탕으로 10.22일까지 보고된 26건에 대한 이상반응과의 인과성, 해당백신에 대한 재검정 및 사업 중단 필요성 등에 대해 논의하였다.

○ 인플루엔자 예방접종 후 중증 이상반응은 24시간 내에 급성으로 증상이 나타나는 아나필락시스가 대표적으로,
- 피해조사반은 해당 부작용에 대한 직접적인 인과성을 파악하고 다른 기저질환에 의한 사망가능성을 추가적으로 검토하여 종합적으로 판단할 때 검토한 26건 사례 모두 사망과 예방접종과의 직접적인 인과성은 매우 낮은 것으로 판단하였다.

○ 재검정 또는 봉인(사용중지)에 대해서는 동일 제조번호에서 예방접종과의 직접적인 인과성을 배제할 수 없는 2건 이상의 중증 이상반응(사망 등) 사례가 발생할 경우 검토할 예정이며, 현재는 이에 해당하지 않는다고 판단하였다.

○ 따라서 현재 코로나19 유행상황 하에 동시유행에 따른 위험성을 낮추기 위해 인플루엔자 예방접종의 중요성을 고려하여 예방접종 사업을 지속하도록 권고하였다.

○ 한편, 경찰청과 국립과학수사연구원의 20건의 중간 부검 결과에 따르면, 7건은 추가 검사 진행 중이며, 그 외 13건은 사인이 심혈관질환(8), 뇌혈관질환(2), 기타(3)로 예방접종과의 인과성이 없는 것으로 확인하였다(중간부검결과로 향후 변경될 수 있음)
- 부검을 하지 않은 6건 중 4건은 질병사(3)와 질식사(1)로 예방접종과의 인과성이 없는 것으로 확인하였다.

□ 질병관리청은 예방접종 전문위원회를 개최하여 2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 진행 상황 전반에 대해 논의하였고, 추가적인 분석자료 검토를 위해 내일 오전 회의를 개최하여 향후 접종 계획에 대해서 추가 논의를 진행할 계획이다.

<참고> 1. 인플루엔자 예방접종 이상반응 관련 FAQ
2. 예방접종 전·중·후 주의사항