▷ 저용량의 비소로 인하여 나타날 수 있는 부작용은 구토, 메스꺼움, 설사 등이지만, 첨부용제에 들어있는 극미량의 비소로는 부작용이 나타날 가능성은 희박합니다.
※ 출처 : 식품의약품안전평가원 독성정보(http://nifds.go.kr/toxinfo)

▷ 해당 제품은 백신과 첨부용제로 구성되어 있으며, 첨부용제인 생리식염수에서 비소가 극미량 함유되어 있습니다. 비소는 대부분이 소변을 통해 72시간 내에 배출되는 물질입니다.
※ 출처 : 미국 독성물질질병등록국(ATSDR, https://www.atsdr.cdc.gov), 식품의약품안전평가원 독성정보(http://nifds.go.kr/toxinfo), 비소위해평가(2016)
- 해당 백신의 첨부용제에서 검출된 비소의 최대량은 0.26ppm은 환산하면 0.039마이크로그램(㎍)인데, 전량이 체내로 투여된다고 가정하여도 국제기준(ICH Q3D)의 매일 최대 허용노출량인 1.5마이크로그램(5㎏)의 1/38에 해당합니다.
- 또한, 경피용비씨지백신의 접종방법＊은 일반 주사제와 다르게 약액의 소량(약 100분의 1)이 피부로 들어가기 때문에 실제 투여량은 훨씬 적어집니다.
＊ 0.15밀리리터의 약액을 피부에 떨어뜨린 후 9개의 바늘이 닿는 부분의 약액만 피부내로 투여됨
- 그러므로, 이미 백신을 접종받으신 경우에도 안전한 수준이라고 말씀드립니다.

A9. 지자체별 무료접종 가능한 지정의료기관 정보는 보건소에 문의하시거나, 보건소 홈페이지 또는 예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr) 홈페이지에서 ‘어린이 국가예방접종 지정의료기관 > 시도 선택 > 시군구 선택 > 접종가능 백신: 결핵(BCG, 피내용)’을 선택하시면 무료접종 받을 수 있는 의료기관을 확인하실 수 있습니다.

A8. 현재 국내 유통 가능한 피내용 BCG 물량 및 월간 출생아 수를 고려하였을 때 접종 가능한 백신은 충분한 상황입니다.

A7. 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조에 의해 신고된 예방접종 후 이상반응에 대해 질병관리본부는 예방접종피해보상전문위원회의 보상심의를 거쳐 인과성이 인정된 경우 보상금을 지급합니다.
2017.10.16.-2018.6.15.일까지 피내용 BCG가 국내 공급되지 않아 경피용 BCG를 무료사업용으로 사용한 경우 위 절차에 따라 지급대상이 됩니다.
참고로 국가예방접종 외의 유료 접종에 대한 이상반응의 피해보상은 한국의약품안전관리원의 “의약품부작용 피해구제제도”가 있습니다.

* 한국의약품안전관리원 의약품 피해구제(http://karp.drugsafe.or.kr) 참고